Descrizione
Dispositivo medico utilizzato per liberare l’ultimo tratto dell’intestino da feci e/o gas, con l’introduzione di una sonda nel retto e/o nel sigma.
Il suo utilizzo è a scopo diagnostico, in prossimità di un intervento chirurgico, o semplicemente per una momentanea difficoltà ad evacuare dovuta alla presenza di un fecaloma ostruttivo traumatizzante, oppure in caso di stipsi od altri problemi inerenti alla defecazione.
Può essere utilizzato anche in ambito domestico.
Dotato di cannula anale per clisteri e cannula vaginale d’irrigazione.

Caratteristiche
Dimensione borsa	105x105x215 mm ±5
Lunghezza tubo	1.350 mm ±20
Diametro tubo interno	7,5 mm ±0,1
Diametro tubo esterno	10,5 mm ±0,1
Rivestimento
Spessore	300 micron ±15
Larghezza tensione	Lunghezza 215 + 10 kg/cm2
Saldatura
Resiste ad una forza statica di 100 N (Newton) per 100 secondi
Dispersione
Il tappo e la sua chiusura evitano la fuoriuscita dell’acqua
Capacità
Circa 2 litri

Modalità d’uso
Prima di eseguire ogni montaggio del Dispositivo eseguire una pulizia e sanitizzare e, se reputato necessario, una sterilizzazione delle parti a contatto con l’utilizzatore (cannule).

Per eseguire il montaggio operare nel seguente modo:
• Inserire il raccordo nell’estremità inferiore della sacca, avvitandolo a fondo (senza l’ausilio di utensili)
• Inserire il tubo trasparente sul raccordo facendo in modo che lo stesso arrivi fino alla battuta del porta gomma
• Inserire l’altro capo del tubo trasparente sul porta gomma presente sul rubinetto con levetta; il tratto di inserimento del tubo sul rubinetto deve essere tale da garantire la successiva tenuta ai liquidi terapeutici che si andranno ad utilizzare e nel contempo evitare lo sfilamento durante le operazione manuali
• Appendere in posizione idonea e verticalmente la sacca, utilizzando la maniglia in dotazione; il supporto utilizzato deve garantire un solido ancoraggio in posizione tale da evitare eventuali contaminazioni, ovvero incidentali introduzioni di liquidi/materiali estranei all’interno della sacca. L’altezza di posizionamento della sacca determina la pressione dell’acqua all’interno della cannula; chiedere al medico a che altezza posizionare la sacca
• Chiudere il rubinetto utilizzando la levetta (la posizione di chiuso è individuabile con l’orientamento a 90° della levetta rispetto il flusso del liquido)
• Al rubinetto avvitare a fondo una delle due cannule in dotazione (a seconda dell’uso).

Ora il Dispositivo è pronto all’uso.

Verifiche preventive prima dell’uso
Accertarsi prima del disimballo che il medesimo sia integro. Nel caso si reputi che ci siano delle parti mancanti e/o danneggiate, non utilizzare, ma rivolgersi al venditore che ha venduto il dispositivo. Per eventuali chiarimenti rivolgetersi sempre al Farmacista/dottore di fiducia.
Accertarsi sempre e prima di ogni uso che tutte le parti costituenti il dispositivo: siano integre e non danneggiate (es. presenza di screpolature, ammaccature, lacerazioni), non abbiano cambiato colore, assunto delle colorazioni non uniformi, non abbiano delle muffe superficiali e non provengano cattivi odori dall’interno della sacca con maniglia e degli altri componenti.
In tali evenienze non utilizzare e sostituire immediatamente.

Modalità di pulizia
Prima di utilizzare il dispositivo la prima volta e le successive, smontare manualmente tutte le parti ed eseguire un lavaggio utilizzando acqua tiepida e sapone neutro e poi sanitizzarlo (disinfettare); le cannule sono sterilizzabili a raggi gamma, a caldo e con ossido di etilene.
Per il metodo opportuno di sanitizzare smontare manualmente tutte le parti costituenti il dispositivo e consultare il Farmacista/Medico di fiducia, tenendo presente la composizione dei vari materiali indicati nelle caratteristiche.
Non utilizzare spazzole per la pulizia ma solo spugne morbide in modo da non graffiare la superficie.
Non utilizzare alcool, solventi, acidi per pulire le superfici del dispositivo.

Componenti
• Sacca: PVC (uso medicale)
• Maniglia per sacca: LDPE (polietilene a bassa densità)
• Tubo trasparente: PVC (uso medicale)
• Raccordo: HDPE (polietilene ad alta densità)
• Cannula anale: HDPE (polietilene ad alta densità)
• Cannula vaginale: HDPE (polietilene ad alta densità)
• Rubinetto con levetta – corpo: HDPE (polietilene ad alta densità)
• Rubinetto con levetta – rubinetto: HDPE (polietilene ad alta densità)
Latex safe.

Avvertenze
Alcuni usi non consentiti, e quindi vietati del dispositivo:
– Utilizzare a contatto con parti lese del corpo umano.
– Utilizzare per un uso temporaneo superiore ai 60 minuti.
– Utilizzare per le irrigazioni diverse da quelle vaginali o rettali.
– Introdurre all’interno del dispositivo sostanze che non siano liquide e con una viscosità diversa da quella dell’acqua.
– Utilizzare in abbinamento o come parti di altri dispositivi medici.
– Utilizzare con liquidi al di sopra di 35°C.
– Modificare o alterare le parti costituenti e/o le caratteristiche.
– Utilizzare senza avere sentito il parere di un medico.
– Abusarne l’uso.

Conservazione
Conservare nell’imballo originale congiuntamente ad un ambiente asciutto, non a diretto contatto con fonti irradianti del calore, al riparo da polveri e materiali nocivi e al di fuori della portata dei bambini.
Non accatastare parti pesanti sopra al dispositivo, non sottoporre il medesimo a stress meccanici.
Non riporre il dispositivo se alcune parti sono umide e/o bagnate.

Formato
1 enteroclisma da viaggio con accessori:
– 1 sacca in PVC con maniglia
– 1 tubo trasparente in PVC
– 1 rubinetto con levetta di apertura
– 1 raccordo
– 1 cannula anale corta
– 1 cannula vaginale lunga

Cod. FOR005001